HƯỚNG DẪN NCV TÌM BIỂU MẪU XIN XEM XÉT ĐẠO ĐỨC CHO NGHIÊN CỨU 

Sau khi nghiên cứu các điều khoản ở mục quy chế của Hội đồng Đạo đức,  nghiên cứu viên xem xét nghiên cứu của mình sẽ đăng ký xét duyệt quy trình rút gọn hay đầy đủ để điền các thông tin vào hệ thống xét duyệt hồ sơn online của Hội đồng đạo đức Trường Đại học Y tế công công.

A. Đối với Nghiên cứu của HỌC VIÊN SAU ĐẠI HỌC của Trường Đại học Y tế công cộng

I. Biểu mẫu dành hoc HỌC VIÊN:  

        Học viên cần chuẩn bị các biểu mẫu sau và cho vào 1 phong bì tài liệu riêng

     1. Bìa hồ sơ

      2. Đơn đăng ký xét duyệt đạo đức

      3. Bảng kiểm dành cho nghiên cứu viên (phụ lục 10)

         Nếu nghiên cứu có thử nghiệm, lấy mẫu máu cần phải xem xét theo quy trình đầy đủ thì học viên cần hoàn thành Bảng kiểm dành cho nghiên cứu xét duyệt theo quy trình đầy đủ (Phụ lục 11)

      4. Trang thông tin giới thiệu nghiên cứu (tham khảo mẫu)

      5. Giấy đồng ý tham gia của người trả lời (tham khảo mẫu)

      6. Giấy cho phép sử dụng số liệu nếu nghiên cứu của học viên lấy số liệu từ một nghiên cứu khác

II. Biểu mẫu xét duyệt dành cho THÀNH VIÊN HỘI ĐỒNG

   1. Biểu mẫu xem xét đề cương và hồ sơ của nghiên cứu

    2. Biểu mẫu xem xét Trang thông tin nghiên cứu và giấy đồng ý tham gia của người trả lời (consent forms)

B. Đối với nghiên cứu của Cán bộ ở các đơn vị trong và ngoài trường

Để nộp hồ sơ trên hệ thống này, NCV cần vào hệ thống bằng đường link dưới đây

http://vnhrp.huph.edu.vn/index.php/vnhrp

Sau đó, NCV cần đăng ký account và password để đăng nhập vào hệ thống.

Khi NCV nhận được email tự động của hệ thống về việc đăng ký thành công với user name và password, NCV bấm vào nút Nộp hồ sơ mới và thực hiện từ bước 1 đến bước 5.

Bước 1 và bước 2: NCV cần khai các thông tin 

Bước 3: NCV cần up đề cương đã được thông qua của nghiên cứu

Bước 4: NCV cần hoàn thành các biểu mẫu sau (theo quy trình rút gọn hoặc đầy đủ dưới đây), sau đó upload lên tại bước 4.

1. Biểu mẫu cho quy trình xem xét rút gọn

        1.     HĐĐĐ - Phụ lục 10 (Bảng kiểm xem xét rut gọn) 

        2.     HĐĐĐ - Phụ lục 12 (Sơ yếu lý lịch khoa học của chủ nhiệm đề tài và NCV chính) 

        3.     HĐĐĐ-  Phụ lục 7 (Trang thông tin giới thiệu nghiên cứu và Giấy đồng ý tham gia của NTL)

        4.     Bộ công cụ nghiên cứu

         5.    Các giấy tờ liên quan (giấy tờ chứng minh đề cương được phê duyệt, giấy tờ chứng mình nghiên cứu đã được thông qua đạo đức của các đơn vị khác...)

2. Biểu mẫu cho quy trình xem xét đầy đủ

         1.      Hoàn thành các biểu mẫu như quy trình xem xét rút gọn ở trên

         2.     Thay phụ lục số 10 bằng phụ lục số 11- HĐĐĐ- phụ lục 11 (bảng kiểm xem xét quy trình đầy đủ)

3. Đối với các nghiên cứu hợp tác với các tổ chức nước ngoài

        1.     Nghiên cứu viên hoàn thành các biểu mẫu theo quy trình ở trên

        2.     Hồ sơ kèm theo proposal bản tiếng anh.

4.  Đối với các nghiên cứu có nghiên cứu viên chính là người nước ngoài, 

        1.     Nghiên cứu viên hoàn thành biểu mẫu bằng tiếng Anh:  Checklist for exempt or expedited hoặc                 HUMAPP for full review, Curicullum vitae, full proposal

         2.    Ngoài ra các phụ lục sau phải được hoàn thành bằng tiếng Việt: Bộ công cụ (Questionnaire) 

Trang thông tin giới thiệu nghiên cứu (information sheet), Giấy đồng ý tham gia nghiên cứu (Consent form)     

5. Các phụ lục NCV cần tham khảo thêm

        1.    HĐĐĐ - Hướng dẫn hoàn thành phụ lục 10 

        2.    HĐĐĐ - Hướng dẫn hoàn thành phụ lục 11

 6. Lệ phí xét duyệt hồ sơ

       Tùy thuộc vào loại nghiên cứu, liên hệ HDDD: irb@hup.edu.vn để biết thêm chi tiết.

Lưu ý: Thời gian xét duyệt hồ sơ rút gọn: 01 tháng kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ

Thời gian xét duyệt hồ sơ đầy đủ: phụ thuộc việc sắp xếp lịch của hội đồng

NCV thường xuyên kiểm tra email để kịp thời nhận được sự phản hồi của Hội đồng